Экскурсии, соответствующих новым Закон о патентах и Индийского фармацевтического сектора: направления в стратегии и R

С долгожданного поправки в Закон о патентах марта 2005, ретроактивно с 1 января 2005, Индия, наконец, выполнил свои обязательства по Соглашению ТРИПС. Однако, это установить новые дебаты не только в Индии, но и в других развивающихся странах, особенно из африканских субконтиненте, в отношении его выпадения на доступность лекарств в бедных странах. В Индии мнения разделились в отношении его последствий для выживания и роста фармацевтической промышленности. В этой статье рассказывается об истории и текущей конфигурации индийской фармацевтической промышленности, принимая во внимание видных изменений в новом законе за последние патентный закон от 1970 года и представляет собой анализ влияния этих изменений на индийском фармацевтическом секторе с точки зрения Стратегия выбора и R

ВВЕДЕНИЕ

С существенная поправка в Закон индийской Патенты марта 2005 в соответствии с ТРИПС (по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности) соглашение, многое дискуссия вокруг воздействие продукта патента на выживание и развитие в противном случае бум индийской фармацевтической сектора и его последствия для подавляющей части доступа бедного населения к лекарственным средствам в Индии и других развивающихся стран. Следует отметить здесь, что в соответствии с соглашением ТРИПС ВТО, все государства, подписавшие обязаны обеспечить сильное прав интеллектуальной собственности (ПИС) в отношении внутренних и иностранных организаций, а также последние индийской Патентный закон является шагом в деле соблюдения обязательств по ТРИПС в рамках согласованных сроков. Это может быть также отмечено, что важность прав интеллектуальной собственности не является универсальной по своему характеру. Они особенно важным в связи с динамичным секторам знаний, таких как фармацевтических и биотехнологических продуктов, которые являются дорогостоящими для разработки, легко воспроизвести, где рынок спин-офф не считается достаточно быстро, чтобы обеспечить разумное вознаграждение (Мэнсфилд 1994). В отсутствие альтернативных способов присвоения преимуществах инноваций в фармацевтическом секторе и слабые патентных законов в большинстве стран, объем мирового производства лекарств превратилась в географически высокая концентрация активности, причем около 93% мирового производства находится в нескольких странах с высокими доходами, где патентная охрана была сильной.

В самом деле, пять стран - США, Японии, Германии, Франции и Великобритании - составляют две трети стоимости всех лекарств, производимых (ВОЗ 2004). Можно было бы также указал, что не только процесс обучения, участвующих в разработке фармацевтических препаратов намного сложнее (Nogues 1990), вероятность успеха невелика по лекарств является чисто процесс проб и ошибок, тем самым добавив неопределенность в отношении величины инвестиций, а также прибыли. Появление многочисленных лекарственно-устойчивых штаммов болезней есть усилило беспокойство политиков, как открытие и разработку новых лекарств, стали вопросы, жизненно важное значение для национальных правительств и международных учреждений, таких как ВОЗ ..

Основной целью этой статьи является оценка воздействия индийском законе о патентах 2005 года на структуру и направление коммерческой деятельности индийской фармацевтической промышленности. С последней поправкой многое предстоит сделать в фармацевтическом секторе, статья сосредоточена исключительно на воздействие Последняя поправка на этот сектор. Статья состоит из двух основных разделов. В разделе I рассматривается история и нынешние индийской фармацевтической промышленности. В нем также обсуждается, хотя бы кратко, точки выделения основных изменений в новом законе патент на старый. В разделе II дается оценка текущих и перспективных изменений, в фармацевтической промышленности для того, чтобы выяснить направление может занять в будущем.

Раздел I

Индийской фармацевтической промышленности и последних событий в ИНДИИ ПАТЕНТЫ ПРАВА

1. Исторической перспективе и текущий профиль по промышленности:

Существенный рост индийской фармацевтической промышленности могут быть отнесены к принятию индийской патентов Закон 1970, который вступил в силу в 1972 году и является частью более широкого набора политика правительства Индии в разработке "самостоятельности" фармацевтической промышленности. Этот закон предусматривает патентов за изобретения, за исключением продовольствия, медикаментов, препаратов и веществ, полученный химическим путем. Для последней категории, только процесс патента предоставляется. Срок действия патента был сокращен с 16 до 5 лет с даты утверждения патента или 7 года со дня применения, что наступит раньше. Обеспечение обязательного лицензирования, которая предусматривает открытие запатентованный препарат для общего распространения на других, если препарат оказался излишне 'высоко оценены было также произведено по истечении трех лет с даты утверждения патента. Это положение значительно ослабило силы патент и, как следствие, индийские фирмы смогли представить жизненно важным лекарствам гораздо раньше, чем то, что глобальные стратегии ТНК бы в противном случае допускается (Королева 2005). Случаев немедленного репликации патентованных препаратов, таких как Ranitadine (Zantac), Виагра и антиретровирусных препаратов (АРВ) в индийских фармацевтических фирм можно привести в качестве примеров в этом отношении ..

С поправками Закон о патентах на месте в 1970 году, количество единиц производства наркотиков вырос с 2257 (в 1970), в 5156 (в 1980), на 16 тысяч (в 1990) и более чем 23 000 (в 2005), с 349 единиц в формальном секторе. В 1980 году промышленность выросла на быстрой скорости 11 процентов в год, что еще больше ускорился до 17 процентов годовых в течение 1990-х годов (Pradhan 2004). Средние темпы роста промышленности в последние годы составляет около 12%, по сравнению с ростом быстрых сектора потребительских товаров, который вырос примерно на 4,7% (Ganguli 2003). Сумма инвестиций, которые стояли на рупий. 2250000 тысяч в 1973 году вырос до Rs.6000 млн. в 1982 году, почти в три раза больше, чем в течение девяти лет. Кроме того, он увеличился рупий. 18400 миллионов рупий. 45 миллиардов в 1997-98 и 2002-03, соответственно. Эта индустрия, которая производится только формулировки в период предварительного 1970-х годов, в настоящее время производит более 400 объемных наркотиков составляют около 6% мирового рынка масса наркотиков. С точки зрения объема, состава и разработка препаратов масса была примерно 80:20 в период с незначительными колебаниями. Более 85% от формулировки производимых в стране продается на внутреннем рынке.

Количество брендов на внутреннем рынке, с различной степенью достоверности, винограда и терапевтической эффективности, более 6500 человек в 77 терапевтических сегментах. Из-за такого быстрого роста недорогих отечественных производителей лекарств, доля международных компаний на индийском рынке снизилась с 75% в 1971 году до 27,2% в 2003 году (FICCI Доклад 2005). Основные лекарства в составе антибиотиков, антибактериальных, противотуберкулезных, антипаразитарной и сердечно-сосудистые составляют основную часть оборота отрасли. Этот впечатляющий рост можно объяснить, главным образом, исключение данного сектора от патентов, а также низкие требования к капиталу в отрасли. Таблице содержится обзор хода индийской фармацевтической промышленности ..

Как видно из таблицы 1, фармацевтической связанных R

Еще одной примечательной особенностью индийской фармацевтической промышленности является ее способность производить лекарства по самым низким ценам. Предполагается, что индийские фирмы снизить затраты - согласно оценкам, 1-восьмых (в R

() В связи с существованием патента с 1972-2004, индийские производители могли бы сделать объемной средств и составов на "обратный инжиниринг" зарубежных патентованных лекарственных средств без каких-либо обязательств выплаты роялти, лицензионных сборов и тратит много на R

(Б) трудовые и капитальные затраты ниже (капитальные затраты 50-75% меньше) по сравнению с развитыми странами рыночного уровня (Ghemawat и Kothavala, 1996).

(С) освобождение мелких подразделений по борьбе с наркотиками Цена контроле (DPCO) и уплаты акцизного сбора, привело к дальнейшему снижению цен, а также с распространением стрелкового единиц масштаба, что крупные игроки в организованном секторе начали аутсорсинг своих потребностей за счет малых предприятий посредством займов и лицензионные соглашения, таким образом, дальнейшей активизации их роста.

(Г) с наличием трехуровневой системы контроля за ценами на-массовых средствах Формулировки и общая рентабельность - ставят некоторые препараты (так называемые запланированных средств, а они перечислены в приложении к первой Drug Price контроле, 1995 ( DPCO), 76 числа и составляет 50% индийского розничных продаж) в рамках контроля за ценами.

Быстрое расширение этого сектора также привело к увеличению экспорта фармацевтической растет гораздо более высокими темпами, чем общий объем экспорта, как видно из таблицы 2. Это выдвигает на передний план, что, хотя там не так много разницы в состав темпы роста фармацевтического импорта и совокупного импорта, темпы роста экспорта фармацевтической была гораздо выше совокупного экспорта. Как следствие, соотношение фармацевтической продукции в общем объеме экспорта возросла с 0,6 процента простой в 1970-71 до 4,9 процентов к 2000-04. Соотношение импорт фармацевтической продукции в общем объеме импорта, с другой стороны, сошел с 1,5% в 1970-71 до 0,8 процентов в 2003-04 гг. Индия переместилась с позиции нетто-импортера в том, что в нетто-экспортера в 1981-82, и начал зарабатывать очередной сальдо торгового баланса в этих товарах группам, в повышении величины, с 1987-88 года, и, следовательно, вносит существенный вклад в торговый баланс .

Состав фармацевтического экспорта Индии также радикально изменились за этот период времени. Экспорт составляет почти 40% от общего объема производства лекарственных средств и около 30% от общих доходов фармацевтических компаний. Индии фармацевтических экспорта на сумму 3,1 млрд. долл. США в 2003-04 годах, значительное достижение по сравнению с цифрами в 11,2 млн. долл. США 85,2 млн. долл. США, US $ 565 200 000 в 1970-71, 1980-81, 1990-91, и соответственно . Из общего объема экспорта в 2003-04 годах, формулировки внесли почти 54% (по сравнению с 76 процентами в 1980-81), а остальные 46% (по сравнению с 24% в 1980-81) пришел из сыпучих наркотиков. Хотя формулировка экспорт, главным образом, развивающиеся страны, объем наркотиков экспортируется в развитые страны. Почти 90 процентов экспорта в офф-патентной области. В масштабах всего региона, Индии крупнейших экспортных рынках развивающихся стран с 56% доли в 1996-99 затем развитые страны, где 29% акций, в резком контрасте с Китая, который обслуживает в основном на рынки стран с развитой экономикой (ВОЗ 2004) . В развивающихся странах Азии и Тихоокеанского региона выступают в качестве наиболее важных экспортных направлений для индийских препаратов, ссылающегося на 36 процентов акций, а также в Африке с 14,6% доля в общем объеме фармацевтического экспорта.

Среди развитых стран, Западной Европы и США являются основным направлениям. Что касается импорта фронте, несмотря на снижение коэффициента объемного наркотиков общей импорт фармацевтической продукции с 78 процентов в 1980-81 годах до 59 процентов в 1998-99 годах, сыпучих наркотиков (которые являются технологии интенсивного, а не на производство составов) по-прежнему тень на импорт ..

Индия, в настоящее время, занимает тринадцатое мирового производства в стоимостном выражении, но занимает четвертое место по объему производства фармацевтических препаратов. В количественном выражении, индийские препараты по оценкам, приходится более 20% мирового потребления (Goldman Sachs 2004, стр. 1). Большая разница между стоимостью и объемом возникает из рода сегмента - большие объемы, низкие цены - что индийские фирмы удовлетворения. В общем объеме добычи 7,3 млрд. долл. США (готовой продукции внутреннего потребления и экспорта), индийские фирмы производят около 1,5% мирового фармацевтического рынка $ 480 млрд (Goldman Sachs 2004). Это действительно удивительный поворот для промышленности, которая до шестидесятых годов доминировали иностранные компании, отечественного производства в значительной степени ограничен двумя компаний государственного сектора.

Помимо того, что сильная производственная база, индийский фармацевтический сектор также имеет самое большое число утвержденных FDA США (61 числа) производственных мощностей за пределами США Они также имеют большое количество наркотиков Мастер файлов (DMFs) с 74 заявок (нарастающим итогом 198) с пищей, США и препарата по состоянию на март 2005 года (37% доля от общего числа), что дает ей доступ к высоким ростом международного рынка непатентованных лекарственных средств для массовых грузов (Financial Express: 7 июня 2005). Основные файлеры из Индии включить Cipla, д-р Reddys, Ranbaxy, Wockhardt, Люпин, Cadila и Ауробиндо.

2. Патентование в Индии: Синхронизация с мировой порядок

Наиболее заметные поправки в Патентный закон (Поправки), Закон 2005 является исключение спорных Раздел 5 (который предоставил процесс патенты изобретателей новых продуктов, лекарств, наркотиков и психотропных веществ, полученный химическим путем) в индийском законе о патентах, 1970 . Новый закон также обеспечивает защиту в течение 20 лет для всех категорий изобретений, за исключением тех, кто не в соответствии со статьей 3 этого Закона. Закон также утверждает, что продавцы уже утвержденных генерических препаратов в Индии теперь придется платить лицензионные сборы. В соответствии с новым режимом, местные производители наркотиков будет обратиться за получением лицензии на производство патентованных лекарственных средств после уплаты "разумных" роялти патентовладельцев, если они были делая их после января 1995. Закон предусматривает, что владелец патента, который получает патент через Mail Box не может возбудить процедурных изменений, осуществляемых в соответствии с законом в том числе на как до, так и предоставлять после выдачи оппозиции и сокращает срок рассмотрения запроса до 3 лет. Закон также бордюры "постоянно озеленение" (удлинение коммерческой жизни наркотиков с помощью дополнительных изобретений) патентов.

Раздел II

ФОРМИРОВАНИЕ СУДЬБА: индийский фармацевтический сектор в POST-январе 1, 2005 ЭРА

Есть широкие последствия последних поправками индийскому законодательству патентов, начиная от внутренних на международные рынки наркотиков. В условиях растущей конкуренции и быстро меняющейся экономической ситуации, существует высокая вероятность того, что коренная перестройка индийской фармацевтической отрасли в результате слияния, поглощения, ликвидации, создание брендов и формирование изображения стратегический лицензий и / или совместного маркетинга партнерских национальном и глобальном уровнях. Индийские компании могут принимать принципиально иной стратегический подход к ведению бизнеса, которые могут помочь им переориентировать таким образом, чтобы адекватно реагировать на текущие проблемы, а также будущих неопределенностей. Есть, однако, две области, которые заслуживают пристального внимания для плавного перехода. Во-первых, существует сильная тенденция к глобализации, нормативной и научно требования, касающиеся безопасности, эффективности и качества индийских фирм, где, возможно, придется принимать упреждающие меры, чтобы избежать угрозы отказа в экспортных рынках с ними на этих базах. Вторых, что является относительно новичок в бизнес генериков в весьма регулируемых рынках развитых стран, индийские компании могут столкнуться с трудностями, по крайней мере в переходный период, в управлении крупными портфелями продуктов, нормативные заявок, расширение масштабов производства, союзы, и обработки судебное разбирательство против них (Grace 2004) ..

В связи с этим, он может иметь отношение к оценке воздействия изменился режим патентов на бизнес-поведения иностранных, а также индийские фирмы отдельно, с тем чтобы добиться лучшего точки зрения общей ситуации.

1. Влияние на бизнес Поведение иностранных фармацевтических фирм

Существенное влияние нового закона индийской патентов как ожидается, будет ощущаться на готовность зарубежных фармацевтических игроков вкладывать средства в Индии либо посредством прямых иностранных инвестиций, технологии / продукта лицензии, договора R

Это также подтверждается тем фактом, что иностранные субъекты стремятся все большее число патентов в Индии. Например, из в общей сложности 8926 заявки на патенты получили индийского патентного ведомства в период 1995-2005 годов (ВТО переходный период реализации), большинство из них (например, 7520) относятся к иностранным организациям, а остальные приложения от индийских заведений. Однако это не означает, что таких инвестиций может привести к разработке новых лекарств в Индии, как можно видеть из того факта, что из 8926 заявок на патенты, только 3,6% были связаны с новой разработки лекарственных препаратов. Это лишь означает, что при сильной патентного режима в месте, иностранные фирмы будут иметь более стимулы для инвестиций в Индии. Они также могут быть заинтересованы в использовании потенциал динамичного индийского фармацевтических компаний на аутсорсинг R

Тенденции в последнее время также показывают, что из-за резкого снижения R

Общий фирм развитых стран мира, с другой стороны, могут проводить в жизнь стратегии, чтобы лишить главных преимуществ стоимостью от индийских фирм на основе субподряда производства непатентованных лекарств для многих индийских с низкими издержками производства. Эта тенденция, по сути, стало видно, с американскими компаниями обобщений, таких как Уотсон, Ivax и Апотекс уже участвует в такого рода договоренности с индийскими фирмами (Grace 2004). Хотя Есть еще опасения правительства контроля над ценами и бюрократические проволочки, либерализация мировой экономики обеспечивает более операционного рычага для компаний, инвестирующих в Индии более чем когда-либо прежде.

2. Влияние Изменен режим патенты в Индии индийской фармацевтической промышленности

2,1. Возможные стратегии и нынешних тенденций

Влияние на индийский фармацевтический сектор, несомненно, будет достаточно большим, чтобы толкать его к быстрой перестройке и консолидации. Опираясь на ряд исследований, которые уже были проведены для оценки возможного воздействия изменил сценарий (CII 2002, 2003 Chaudhaury, Дхар и Рао 1992, Грейс 2004, Kumar и Прадхан 2003, 1998 Lanjouw, Машелкар 2001, 2001 Mishra, Найяр 1992) , мы можем приступить к гипотезе, что индийские компании, в соответствии с их бизнес-целей, сталкиваются с тремя новыми стратегический выбор: сотрудничать, конкурировать, или последовать их комбинации. Ожидается, что индийские компании не могут выбрать агрессивную конкурентоспособной режиме с установленными международными игроками, хотя некоторые из них, особенно в относительно глубоких карманов, улучшение инфраструктуры и дальновидное руководство, может стратегию на комбинацию из 'сотрудничать (путем заключения лицензионных соглашений, Контракт R

Одним из важных вопрос, почему индийские фирмы предпочитают некоторые виды союз с установленными международными фирмами, по крайней мере на некоторое время. В первую очередь то, что присутствие крупных международных фирм получить дальнейшее использовать в отношении ресурсов и экспертных знаний в результате слияний и поглощений, делают практически невозможным для формирующейся индийских игроков конкурировать с ними на равных условиях. Около 67,5% от доходов в этой отрасли приходится на 15 крупнейших компаний в мире, что делает их очень богатыми природными ресурсами (KPMG 2003). Второй вопрос, что индийские фармацевтические компании серьезную нехватку ресурсов и инфраструктуры, необходимых для проведения человека и животных для испытаний на токсичность и эффективность препаратов на стадии разработки. Однако, даже если они имеют доступ к ресурсам через какие-то средства, то один ставит фундаментальный вопрос: делать индийских фирм, привыкли к быстрому и некоторые возвращает, имеют необходимые отношение и терпение, чтобы ждать в течение столь длительного периода времени, когда нет никакой уверенности, о возвращении? Значительная задержка созревания (от 12 до 16 лет) с момента начала исследования и открытия, разработки и коммерциализации собственных патентованных продуктов по сравнению с почти ничтожный срок времени, необходимого для обратного проектирования наркотиков один очень важный вопрос.

Глядя на индийской фармацевтической сценарий, то можно обнаружить, что индийские фармацевтические компании традиционно были малые инвестиции в R

исследования продукта развития ", наоборот, просто не развития, и отбора перспективных соединений свинца в новые молекулы препарата, но и о проведении серии тестов, чтобы определить безопасность, эффективность и надлежащее силы дозировки и формы. Она включает огромные средства, а также "из коробки" мышления (Кале 2005). Последние исследования показывают, что один из 5000-10,000 синтезированных соединений в прикладных научных исследований в конечном счете поступает на рынок (PhRMA, 1995) ..

Промышленность оценки также показывают, что большинство из R

В таких условиях существует большая вероятность того, что препарат фирмы в неблагоприятном положении с ресурсами, опытом и результатами исследований, могут отказаться ориентировать свои R

Стратегия индийских компаний для создания стратегических альянсов с глобальными игроками, поэтому имеет смысл бизнеса по данному сценарию, как это значительно снижает степень неопределенности для них. В среднесрочной перспективе, в стратегии этих компаний может стать искать союза с глобальной фирм для проведения клинических испытаний, как было бы трудно для них сделать его самостоятельно из-за нехватки ресурсов. Случае двух ведущих индийских фармацевтических компаний, свидетельствует об этом трудности. Например, из-за острой нехватки ресурсов, Ranbaxy были вне лицензии один из его молекул в урологии Schwarz Pharma и Dr Reddy's также из-лицензии одна новая молекула "Ново Нордиск" для клинических испытаний.

Повышение привлекательности общего рынка недорогого, но качества сознательных производителей является еще одним важным фактором, который может сохранить сравнительно мелких игроков по всему миру, от проведения R

Он может, следовательно, предположить, что индийские фармацевтические компании, скорее всего, чтобы избежать прямой конкуренции с глобальными игроками установленных и может заключать некоторые виды стратегического альянса максимизировать свои выгоды. В самом деле, как представляется, возможны три варианта, в котором индийская фармацевтическая промышленность может реагировать на изменения: а) комбинированный конкурировать и сотрудничать стратегии; B) аутсорсинг; и С), формирование альянсов.

А. Чем больше индийских проблемы, такие как лаборатории Dr Reddy's, Ranbaxy, вс Pharmaceuticals, Cipla, Wockhardt и т.д. могут следовать как стратегии а именно, сотрудничать и конкурировать, одновременно. Есть признаки того, что они уже после многоступенчатой стратегии продвижения вверх по цепочке стоимости продукта и прочно занять свое место в глобальном рынках (Grace 2004). Эти стратегии являются:

(Я) Целевое простой ванили общего экспорта на рынки развитых стран в ближайшее время за счет использования по более низким ценам.

(II) разработка препаратов с производства сложности, таких как инъекции и с меньшим риском Новые лекарства приложений (соглашения о неразглашении), в среднесрочной перспективе. Они также могут сосредоточиться на добавленную стоимость, формулировки и новые версии уже существующих химических лиц содействия достижению новых технологий доставки лекарств

(III) активизации в области новых химических образований (NCE) или имущественные наркотиков в долгосрочной перспективе.

Тот факт, что индийские компании, кто был инициатором судебных исков против ТНК (Ranbaxy с ГСК и матричные лаборатории. С Novartis) вступили в сотрудничество с ними показывает, что они принимают совместные, а также конкурирующих стратегий. Учрежденный Индийский игроки также создание баз в США, а также важнейших европейских рынках, таких как Великобритания, Франция и Германия, либо путем приобретения или создания с нуля предприятий в целях повышения приемки заказчиком на этих рынках. Хотя Ranbaxy имеет производственные и маркетинговые операции в более чем 26 стран (в том числе Франция, Китай, Нидерланды, Ирландия, Нигерия), Матрица лабораторий также приняла инициативу в этом направлении, как это видно из его приобретение 22% акций Docpharma Бельгии за $ 263 млн. Другие индийские фирмы, такие как Дишман (Synprotec Великобритании), Cipla т.д., также аналогичные виды приобретений. Экспорта стратегии роста индийской фармацевтической фирмы также представляется целесообразным, учитывая, что индийский рынок является очень низким в стоимостном выражении (1% мирового рынка), хотя она производит 8% от лекарств, имеющихся на мировом рынке с точки зрения объема. Однако, эта стратегия, предлагая им лучшей жизни в крупных международных рынках, также может подвергнуть их жесткой конкуренцией со стороны фирм, таких как Тева (израильской фирмы с завода в Индии), Сандоз, Уотсон и Ivax, помимо быстро становится с низкими издержками производства в Китае, Аргентине, Мексике и Бразилии.

Кроме того проникновения в общих рынков кроме того, наиболее динамично индийские фирмы были также инвестиции в R

B. Другие индийских фармацевтических фирм, которые имеют относительно различных ориентации, вероятно, будут более заинтересованы в бизнес-аутсорсинга. В настоящее время акции Индии всего $ 470 миллионов долларов США, 50 миллиардов мире аутсорсинг бизнеса (Business Week Интернет 2004). С укреплением прав интеллектуальной собственности во всем мире, а также рост расходов на проведение клинических испытаний, R

Контракт исследований (клинических испытаний и Drug Discovery, относящиеся R

(I) клинических испытаний

Стоимость соображения и наличие генетически различных слоев населения в сочетании с гомогенизации патентного законодательства и ликвидации национальных барьеров содействия свободному перемещению капиталов и технологий, являются наиболее мощными факторами, которые могут сделать Индию одним из привлекательных мест для клинических исследований и управления клинические испытания (2004 Слейтер, Gombar 2004). По оценкам CII, клинические испытания стоят приблизительно $ 300-350 млн. за рубежом, а они стоят около $ 20 млн в Индии (CII 2003). Воспользовавшись этим конкурентные преимущества, некоторые из индийских фармацевтических фирм приняли ранних инициатив в этой области. Например, одна индийская компания (Николя Piramal группы) создала филиал имени Wellquest обеспечить клиническое испытание услуги на контрактной основе. Кроме того, один из самых известных т.е. фармацевтические компании, Novartis, изучает клинические возможности судебного разбирательства в Индии и Китае в то время как большие фармацевтические компании, такие как Eli Lilly, Pfizer и "Рош" уже установили клинических программ суд в Индии. В 2002 году в промышленности для проведения клинических испытаний в Индии оценивается в 70 миллионов долларов. Этот рынок растет со скоростью 20% в год, что означает, что эта индустрия будет стоить где-то между $ 500 млн до $ 1,5 млрд. к 2010 году.

С точки зрения индийских цены, это выражается в $ 7 млрд (в 1/3rd США / ЕС расходов) и 7,8 млрд. долл. США (в 1/5th из США и ЕС, расходы), соответственно. Это представляет собой суммарный потенциал в размере 14,8 млрд. индийских фармацевтических компаний (FICCI 2005) ..

Несмотря на эти благоприятные соображения, эксперты в мире бизнеса, однако, скептически относятся к конфиденциальности общей интеллектуальной собственности. Кроме того, сомнения также бросают об эффективности таких испытаний из-за относительно ограниченного опыта индийских учреждений при проведении клинических испытаний, согласно FDA норм. Кроме того, имея в виду серьезные последствия неограниченного клинических испытаний для национальных систем здравоохранения и безопасности, ограничения были ввести в действие путем внесения поправок в расписание Y лекарств в Индии и косметика закона. В соответствии с поправкой, зарубежные компании не имеют права проводить клинические испытания только в Индии, хотя проведение одновременных клинические испытания в Индии и других стран, могут быть разрешены в ближайшем будущем. Кроме того, Министерство здравоохранения (МЗ) имеет право создавать специальные группы для контроля за клиническими испытаниями.

(II) Drug Discovery, относящиеся R

R

Например, Николай Piramal начала $ 25 млн R

Контрактное производство

Наличие благоприятных инфраструктуры почти равной США сложность и качество, низкая стоимость рабочей силы, FDA правил и ISO и других международных стандартов на месте, превратила Индию 1 привилегированного места для контрактного производства. Следит за быстрой глобализации фармацевтической торговли, многие индийские компании сделали свои заводы цГМФ требованиям. Индийские компании Pharmacautical идут для соблюдения международных регулирующих органов, как USFDA, MCC и т.д. для своих производственных мощностей. В Индии, где 61 утверждения FDA, уже заменили Италия (60) в наибольшем количестве согласований FDA за пределами США, в то время как другие игроки, такие, как Испания (25), Китай (22), Тайвань (9), Израиле (7) и Венгрия (5), уже позади. В настоящее время индийские фармацевтические компании выполняют три вида контрактное производство (Grace 2004):

(I) Контрактное производство на запатентованных лекарств и синтез новых

(II) Контрактное производство для специализированных Обобщения и

(III) Контрактное производство для старых родовых / Старый молекул.

Индийские компании также расширяют свои номера состоянии искусства производства для контрактного производства. Например, в лаборатории Divi (Хайдарабад, Индия), производитель активных фармацевтических ингредиентов и передовые промежуточные создали 1000m3 GMP прекрасный завод химических веществ на 25 млн. долл. США в середине 1990-х годов. В США же объект обошелся бы US $ 250 - $ 400 миллионов. Кроме того, Actavis, исландский фармацевтическая компания приобрела Lotus лаборатории в Бангалоре, Индия по цене примерно $ 25 миллионов. Топ МНК, как Pfizer, Merck, GSK, Sanofi Aventis, Novartis, Тева и т.д. в значительной степени в зависимости от индийских компаний, многие их интерфейсов и промежуточных продуктов. Индийская фармацевтическая промышленность оценки позволяют предположить, что индийские компании мешках производства контракты на сумму $ 75 миллионов в 2004 (цитируется по FICCI 2005). Уместно здесь вспомнить, что на рынке контрактного производства для глобальных компаний в Индии, как ожидается, прикосновение $ 900 млн к 2010 году (Boston Consulting Group оценка).

C. Под изменяющейся среде, более мелких игроков, как ожидается, формы производства и совместного маркетинга союзы с более крупными индийскими и иностранными компаниями по производству и поставкам непатентованных лекарственных средств и специальных химических веществ на контрактной основе. Эта стратегия может помочь им сосуществовать с более крупными игроками и наслаждаться экономии от масштаба. Тем не менее, путь вперед будет жестким, если они не обеспечивают лучший контроль качества и международной спецификации упаковки и обращение к международным нормам производства наркотиков.

В общем, генерических препаратов как ожидается, останутся в центре почти всех индийских фармацевтических компаний индустрии региона. Последние тенденции также показывают, что использование генерических препаратов всем мире растет ежегодно на 14%, что на 8% быстрее, чем рецепт, или фирменных продуктов. Общий рынок наркотиков имеет важное значение для Индии (Индия приходилось около 22 процентов мирового рынка генериков оценивается в $ 27 млрд в 2001) и будет оставаться таковой в будущем с учетом привлекательных прогнозы на этот препарат сегмента. (США, крупнейший рынок наркотиков в мире, как ожидается, вырастут с $ 15 млрд в 2002 до $ 38 млрд в 2010 году). В 2007 году, когда патент генерических препаратов стоимостью $ 50-60 млрд. истекает, будет иметь большое значение для медицины генерических препаратов во всем мире и тем более для индийских фирм. Подготовка к производству и продаже таких препаратов в 2007 году через альтернативный процесс идет и индийских фирм, имеющих опыт в этом, скорее всего, получите массу таких бизнес по контракту с ТНК и зарубежных производителей. Для того, чтобы сохранить расходы на услуги здравоохранения вниз в связи с ростом затрат, систем здравоохранения в развитых странах все чаще прибегают к непатентованным лекарствам (ВОЗ 2004).

Общий рынок сегодня формы 75 процентов в США фармацевтической промышленности по сравнению с 5 процентов в 1984 году. Общие предписания в процентах от общего предписания стенд на 47 процентов в США (по сравнению с 18,6% в 1984), 49 процентов в Германии, 52 процентов в Великобритании, 40 процентов в Канаде, 11 процентов в Японии, и 5 процентов во Франции (ВОЗ, 2004) ..

В свете этих событий, как представляется логичным кажется, что с новым режимом прав интеллектуальной собственности в место, более динамичной индийских фармацевтических фирм, а долгосрочной стратегии, должны иметь сильную склонность к держать служить больше общего рынка лекарств, чтобы выжить и мобилизации средства для открытия новых лекарств, а также расти в научно-исследовательской организации. Эти компании могут начать с открытием новых молекул производство недорогого, но гораздо более эффективные препараты с меньшим количеством побочных эффектов, для которых достаточно неудобным непатентованные заменители имеются. Спрос на такие препараты могут также увеличить в несколько раз, если они также способны существенно сократить время обработки. Эти области могут также возникать, как сильный "дойные коровы для финансирования R

Появление и потенциал биотехнологии, генной инженерии и нанотехнологий для разработки сравнительно недорогие эквиваленты лекарства и вакцины против болезнетворных микробов может (Lanjouw и Кокберн 2000), также дают преимущество для индийских фирм из-за наличия огромного резерва научно- технических знаний в стране. Путь, однако, как представляется, не очень гладко. Помимо нормативных препятствий (Hatch-Ваксмана Закон) на рынках развитых стран, существует проблема определения биоэквивалентности, а биотехнологических фирм придется собирать свои собственные данные, касающиеся безопасности и эффективности препарата ..

Хотя сравнение Китай и Индия не является главной темой данной статьи, можно отметить, что оба они, по большому счету, имеют различные области компетенции с инновационными возможностями (Балланс и др., 1992). До сих пор, на целевых рынках для этих азиатских гигантов был бы иным. Хотя Китай уделяет больше на рынках развитых стран, и является основным поставщиком сырья для антибиотиков, Индия, с другой стороны, имеет преимущественное положение в отношении API и готовой поставок продукции, в частности вакцин и АРВ-препараты во земного шара. Большое количество индийских фирм также источником дешевых наркотиков ингредиентов (особенно в отношении АРВ) из Китая. Тем не менее, огромный потенциал Китая в качестве источника дешевых лекарственных средств в будущем, и индийских фармацевтических фирм, решивших изучить рынки развитых стран мира выдвигают на первый план большая вероятность острой конкуренции между этими двумя азиатскими гигантами в будущем доли в общих наркотиков рынка (Эйнхорн и др. 2004; The Economist, 11 декабря 2004; Wall Street Journal, 22 ноября 2004). В настоящее время Китай проводит заседание около 50-60% мирового спроса на пенициллин, витамин С, террамицин, гидрохлорид доксициклина и цефалоспоринов (фармацевтического бизнеса Новости 2004) и его себестоимость продукции ниже, чем у индийских фармацевтических компаний.

Китай, кажется, быть впереди Индии особенно в области разработки биотехнологических препаратов, как он разработал превосходный опыт уже гена отображение, трансгенные технологии для животных и растений, технологии генной терапии, исследования стволовых клеток, генов чипсы и генного исследования некоторых серьезных заболеваний . Из-за крупных инвестиций государства, китайские компании в настоящее время производят гораздо дешевле вакцин против гепатита, рекомбинантный инсулин, интерферон и других общих терапевтических биопрепаратов. биотехнологический сектор Индии растет также быстро, однако, с акцентом на biogenerics, трансгенные растения, строительство платформ исследований и биоинформатики (Мария и др.. 2002, Vaishampayan и Chen, 2004). Индия также имеет много других преимуществ по сравнению с китайской фармацевтической отрасли, что здесь не обсуждаются ..

2,2. Возможные направления R

Существующие данные свидетельствуют о том, что препарат изобретательских фирм по всему миру ориентировать их научно-исследовательских программ в сторону продуктов и технологий, на которые они ожидают большого глобального спроса. Поэтому, естественно их инвестировать в высокие затраты-высокую прибыль, а не высокая стоимость низкой возвращает фармацевтической продукции. Так как рынки развитых стран являются наиболее выгодным из-за высоких доходов и наличие медицинского страхования, значительная доля (по оценкам, 90%) из R

Индийские фирмы до сих пор сосредоточена больше на борьбе с инфекциями, чем на связанных с образом жизни болезней, как на внутреннем рынке было достаточного спроса на такие препараты. Около 85% от текущего внутреннего спроса для разработки включают в себя: Анальгетики и анти-pytretics, Антациды и анти-ulcerants, Антибиотики, Anti-туберкулез, Anti-паразитных и анти-грибковые сердечная терапия, кортикостероиды, НПВС, Anti-rhematic дыхательной системы, Витамины и других терапевтических сегментах. Тем не менее, новые тенденции на рынке индийских предположить, что старые и пожилые категорий, таких как анти-infectives, витамины, анальгетики замедление (с ростом скорости менее 9%), а новый образ жизни, как категории Анти-Диабетическая сердечно-сосудистой системы, антациды, центральной нервной системы (ЦНС) , расширяет двузначные темпы роста: от 15-17% для антациды и заболеваний сердечно-сосудистой на 40% по борьбе с сахарным диабетом (СКОПЕ Доклад о Pharmaceuticals, цитирует КПМГ 2003), в результате чего образ жизни заболеваний сегменте наиболее привлекательным для инвестиций. 2003 обследований индийских фирм также отметил, что только 10 процентов R

Эти тенденции свидетельствуют о том, что любое открытие исследования будет сделан на глобальных заболеваний и на продукцию на мировом рынке. В Индии и других развивающихся странах, в самых прибыльных сегментов рынка составляют высших и средних слоев населения, которые в большей степени страдающих от этой связанных с образом жизни болезней, распространенных в развитых странах. Даже если допустить, 30% (более 300 млн) индийского населения попадает в верхнюю и выше среднего диапазона доходов, оно представляет собой рынок даже больше, чем США для жизни лекарства. В такой ситуации, разработку новых лекарств, для этого сегмента может быть основным направлением в качестве таких средств может также иметь прибыльный мировой рынок.

С точки зрения недорогой доступ к самым необходимым лекарствам для бедных стран, однако, надежда заключается в том, что некоторые индийские фармацевтические компании могут по-прежнему заинтересованы в инвестировании R

В свете вышеизложенного, очевидно, что, хотя могут быть некоторые неудачи в период перестройки и консолидации, индийской фармацевтической промышленности как таковой может получить больше, по сравнению с прошлым, с точки зрения лучшего ассортимента продуктов, доступ на мировой рынок, повышение производительности и расширение технической базы. Есть и другие возможности, как хорошо. Например, относительно небольших и не инновационные игроков без глобальной перспективе может выйти из рынка. Хотя это трудно определить на данном этапе, объем чистого воздействия какого-либо из бизнес-стратегий говорилось выше о занятости сценарий, как представляется, по крайней мере первый взгляд, что профиль работы в этой отрасли может быть, пострадавших в краткосрочной перспективе, так как отрасли находится под непосредственным результатом реструктуризации и консолидации. В среднесрочной и долгосрочной перспективе, дальнейшее расширение промышленности может привести к увеличению занятости. На балансе торговом фронте, существующих тенденций свой вклад в положительное сальдо торгового баланса в этом секторе должно продолжаться, как экспортировать сценарий более прочно укоренилась в обобщений, чем в копии на патент наркотиков.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Предыдущее обсуждение наглядно демонстрирует, что могут существовать значительное влияние изменили режим патент на бизнес-поведения иностранных, а также индийских фармацевтических фирм. Иностранные фирмы могут осуществлять различные варианты использовать потенциал рынка Индии, а также его технически хорошо оснащенных фармацевтических фирм на основе аутсорсинга альянсов и конкурентов. Индийские фирмы, в свою очередь, может также предпочитают следовать сочетание стратегии "сотрудничать и конкурировать" именно, чтобы воспользоваться повышения привлекательности глобального общего рынка, а также, чтобы выиграть время, пока они не стали достаточно богатыми природными ресурсами, чтобы проводить дорогого R

Таким образом, чтобы подвести итог: на новые сценарии, внутренних сетей и координации между различными компонентами инновационной цепочки в составе научных кругов, промышленности, общественного финансируемых лабораторий (например, ICMR, CDRI СНПИ т.д.) стало необходимым существенно повысить эффективность системы, связанные с новым открытием наркотиков, и ее внедрение на рынке. На передней медико-санитарной помощи, то не может быть много, но сразу же воздействие нового закона, безусловно, имеет серьезные долгосрочные последствия, которые будут в значительной степени зависит от того, как индийский фармацевтический сектор, международные организации, такие как ВОЗ и других заинтересованных сторон отреагировать на нужды здравоохранения помощи по всему миру.

Ссылки

Балланс Р., Pogany J. и Форстнер Х., (1992), фармацевтической промышленности мира. Международные перспективы в области инноваций, конкуренции и политики, 'Подготовлено для Организации Объединенных Наций по промышленному развитию. Cheltenham, Великобритания: Эдвард Элгар Издательский.

Bowonder, B. (1998), "Индустриализация и экономический рост Индии: взаимодействия коренных народов и иностранных технологий, Международный журнал Technology Management, Vol. № 15 6,7, 622-645.

Бранстеттер, Ли Г., Raymond Fisman и С. Фриц F. (2004), "У Stronger прав интеллектуальной собственности Увеличение международной передачи технологии? Эмпирические данные по США Проверено на уровне фирм панельных данных "на 29 июня 2005 с веб-сайта: <A HREF =" http://www0.gsb.columbia.edu/faculty/lbranstetter/ "целевых =" _blank "относительной =" NOFOLLOW "> http://www0.gsb.columbia.edu/faculty/lbranstetter/ </ A> PDFpapers / stronger_intellectual.pdf

Бизнес сегодня (2004), "Мир индийского Патенты, '18 января: 106-107.

Чаудхури, Shubham, Гольдберг, Pinelopi К. и Цзя, P. (2003), Оценка воздействия глобального патентной защите фармацевтических препаратов: на примере Фторхинолоны в Индии, Проверено 5 июля 2005 на веб-сайте, <A HREF = "http://www.columbia.edu/ ~ sc301/pharmaceutical-patents-2004-01.pdf" целевых = "_blank" относительной = "NOFOLLOW"> ~ www.columbia.edu/ sc301/pharmaceutical-patents-2004- 01.pdf </ A>

CII, (2002), "Доклад о Фармацевтический сектор в Индии, 'Представлено Центром по международной торговле в Женеве. Проверено 23 июня 2005 на сайте: <a target="_blank" href="http://www.intracen.org/sstp/Survey/" rel="nofollow"> http://www.intracen.org / SSTP / Обзор / </> pharma00/India-pharmacafe00-sds.pdf

CII, (2003), "Возможности Индии: Лекарства и фармацевтика, 'Нью-Дели, Проверено 23 июня 2005 с веб-сайта: <A HREF =" http://www.indopaktrade.com/sectoral_info/india/drugs-cii . PDF "целевых =" _blank "относительной =" NOFOLLOW "> http://www.indopaktrade.com/sectoral_info/india/drugs-cii.pdf </ A>

Корреа, Карлос M. (2001), 'здоровье "и" Бюллетеня прав интеллектуальной собственности из Всемирной Организации Здравоохранения, Vol. 79, № 5: 361.

Дхар В., Рао, CN (1992) 'Dunkel Проект по ТРИПС: полный отказ развивающихся стран интересы "," Экономическое и Political Weekly, 8 февраля, с. 275-278.

Долан, Керри A. (2004), аутсорсинг: наркотики исследований войны, Forbes, 28 мая, Retreived по 7 июля 2005 на веб-сайте, <A HREF = "http://www.forbes.com/sciencesandmedicine/2004/ 05/28 / "целевых =" _blank "относительной =" NOFOLLOW "> http://www.forbes.com/sciencesandmedicine/2004/05/28/ </ A> cz_kd_0528outsourcing.html

Айнхорн Б., П. Магнуссон и Барретт, A. (2004), "На Восток, Большая Фарма; Drugmakers расширяют свое присутствие в Китае, но патенты еще Worry", Business Week, 13 декабря.

FICCI, (2005), конкурентоспособности индийской фармацевтической промышленности в Нью-патентного режима продукта, доклад Национального совета по конкурентоспособности производства, Нью-Дели, март.

Fink, C., (2001), 'патентной защиты, транснациональным корпорациям, и структура рынка: Моделирование изучению индийской фармацевтической промышленности "Журнал промышленности, конкуренции и торговли, Vol. 1, № 1: 101-121.

Gambardella A. (1995), науке и инновациям, США фармацевтической промышленности В 1980-х. Cambridge University Press, Нью-Йорке.

Ganguli, P. (2003), "Фармацевтическая промышленность в Индии: Доклад, Бизнес-брифинг, PharmaTech 2003, Проверено 15 июня 2005 с веб-сайта: <A HREF =" http://www.bbriefings.com/ pdf/17 / "целевых =" _blank "относительной =" NOFOLLOW "> http://www.bbriefings.com/pdf/17/ </ A> pt031_r_15_ganguli.pdf

Ghemawat, Pankaj и Kazbi К. (1996), "Переориентация Ranbaxy", Гарвардская школа бизнеса Пример нет. N9-796-181.

Глобальный форум по здравоохранению, (2000), права на интеллектуальную собственность и глобального здравоохранения: проблемы доступа и R

Глобального форума по исследованиям в области здравоохранения, (2002), '10/90 Доклад по медицинским исследованиям в 2001-2002. В Женеве. Проверено 3 июля 2005 на сайте: <a target="_blank" href="http://www.cptech.org/ip/health/rnd/wellcome-diff" rel="nofollow"> http:// www.cptech.org / IP / здоровье / RND / Велком-просмотр </ A>. pricing.pdf

Gombar, V. (2004), "$ 1 млрд. возможность," Бизнес Сегодня, 4 января 2004.

Грейс, C. (2004), эффект изменения интеллектуальной собственности по фармацевтической промышленности перспективы в Индии и Китае, DFID ресурсов системы здравоохранения центр в Лондоне.

Hamied, Ю.К. (1993), "Патенты и фармацевтической промышленности: обзор", презентация на международной конференции по патентным режим, предлагаемый в рамках Уругвайского раунда, Нью-Дели. Cipla, ООО

Хендерсон Р., Орсениго Л., Пизано, GP (1999), "Фармацевтическая промышленность и революция в молекулярной биологии: взаимодействие между научными, институциональных и организационных изменений, '. В Мауэри, округ Колумбия, и Нельсон, Р. Р. (ред.) источников промышленного Лидерство: Исследования Семь промышленности Cambridge University Press, Кембридж.

Кале, D. (2005), "Обучение в Innovate: Индийская фармацевтическая промышленность Ответ на формирующиеся режима ТРИПС, 'ДРУИД академии, кандидат Зимняя конференция, Открытая школа бизнеса Университета, Милтон Кейнс, Великобритания.

Кармали, N. (2004), "No More подражателей, Индия делает большие Knockoff наркотикам. Теперь одна компания Происходя своих, 'Forbes, 19 апреля.

КПМГ Индии (2003), "индийской химической промышленности: новые направления, новые надежды, 'Retrrieved по 16 июля 2005 на сайте: <A HREF =" http://www.in.kpmg.com/pdf/KPMG_Chemtech_Report. PDF "целевых =" _blank "относительной =" NOFOLLOW "> http://www.in.kpmg.com/pdf/KPMG_Chemtech_Report.pdf </ A>

Новые обетованной Крипалани, М., (2004), "Большая Фарма's Land? Drugmakers ли Следуя Сирена Call хорошо подготовленных, Индии Дешевые Аптеки, 'BusinessWeek, 12 января.

Kumar, Н. и Прадхан, JP (2003), "Экономические реформы, ВТО и Индийского наркотикам и фармацевтической промышленности: последствия новых тенденций", логгер Монография Series, No-42, Центр развития многопрофильной Resehrch, Dharwad, Индия.

Лалита, N. (2003), "ТРИПС и фармацевтическая промышленность: проблемы и перспективы, Гуджарат Института развития исследований в Ахмадабаде.

Lanjouw J. (1998), 'Введение патентов на фармацевтическую продукцию продукт в Индии: "Heartless эксплуатации бедных и страдание? NBER Working Paper Series, рабочий документ, No.6366, Национальное бюро экономических исследований, Кембридж.

Lanjouw, JO, и Кокберн, И. (2000), 'У Патенты имеет значение? Эмпирические данные После ГАТТ, 'NBER Working документ № W7495, январь.

Lanjouw, Жан О. и Маклеод, M. (2005), "Статистические тенденции в фармацевтических исследований для бедных стран", которые, Проверено 8 июля 2005 на сайте: <A HREF = "http://www.who. Int / "целевых =" _blank "относительной =" NOFOLLOW "> http://www.who.int/ </ A> intellectualproperty / исследований / Lanjouw_Statistical Trends.pdf

Лернер, J., (2001), '150 лет патентной защиты. NBER Working документ № 7478.

Лернер, J., (2002), 'Патентная охрана и инноваций за' 150 лет. NBER Working документ № 8977.

Мэнсфилд, Е., (1994), "Защита интеллектуальной собственности, прямые иностранные инвестиции и передачу технологии", Международная финансовая корпорация документ для обсуждения 19, МФК, Вашингтон, округ Колумбия. Проверено 8 июля 2005 на сайте: <a target="_blank" href="http://www.ksg.harvard.edu/dvc/ifcintellprop.pdf" rel="nofollow"> http://www. ksg.harvard.edu / DVC / ifcintellprop.pdf </ A>

Мария Александровна, Ruet, J., и Зару, M-H. (2002), 'биотехнологии в Индии, "Доклад, подготовленный для французского посольства в Нью-Дели. Проверено 8 июля 2005 на сайте <a target="_blank" href="http://www.cerna.ensmp.fr/Documents/" rel="nofollow"> www.cerna.ensmp.fr/Documents/ </ A> AM-JR-МГц BiotechReport.pdf

Maskus, Keith E. (2000), "Укрепление прав интеллектуальной собственности в Ливане:" В Бернард Хекман и Жамель Заррук, ред. Догнал конкурса: Торговля возможности и вызовы для арабских стран. Энн-Арбор: Мичиганский университет печати, 251-284.

Машелкар, контр-адмирал (2001), 'Снова о ТРИПС: перспективы развивающихся странах, RIS Digest, Vol. 18: 1-8.

Mercer Management (2003), "Уроки: новые стратегии закупок для Vvaccines, 'Презентация ГАВИ (Глобального альянса по вакцинам и иммунизации) совета", 11 марта.

Торговые, K. (2004), "Индии фармацевтических компаний Вступить в клуб: Патентно-нарушителей ли связей с фармацевтическими гигантами, как местные компании предпочитают по сотрудничеству, 'Financial Times, январь 22.

Mishra, V. (2001), "ТРИПС, патентов и лекарственные препараты, экономических и политических Еженедельно, 1 декабря: 4464-4467.

Моисей З. (2002), 'Парадокс Фармацевтическая промышленность: Стратегический анализ Countertrends консолидации и фрагментации. Reuters Бизнес Insight, Datamonitor, 2002 указаны в МИР ЛЕКАРСТВ ПОЛОЖЕНИЕ Всемирная организация здравоохранения 2004.

NIHCM Foundation (2002), "Изменение моделей и структур фармацевтических инновации" цитирует Федеральная торговая комиссия США в своем докладе по патентам и конкуренции, по стимулированию инноваций: баланс конкуренции и патентного права и политики, октябрь 2003, в главе 3 Часть II).

Nayyar, D. (1992), "Права интеллектуальной собственности и ЖК: Ряд стратегических вопросов, экономических и политических Еженедельно, 8 февраля: 271-274.

Nogues J. (1990), "Патенты и фармацевтических препаратов: Понимание давление на развивающиеся страны, рабочие документы WPS 502, Всемирный банк, Вашингтон.

Ogg MS ван ден Хаак М. Холлидей и Р. Г. (2004), фармацевтическая инвестиций и производства, CMR International.

Оттен, A. (1995), 'ГАТТ / Соглашения ТРИПС и здравоохранения в Индии ", Национальный медицинский журнал Индии, Vol. 8, № 1: 1-3.

Организация фармацевтических производителей Индии (OPPI) (2005), фармацевтической промышленности в Индии, Проверено 15 июня 2005 с веб-сайта: <A HREF = "http://www.indiaoppi.com/keystat.htm" целевых = " _blank "относительной =" NOFOLLOW "<> http://www.indiaoppi.com/keystat.htm />

PHRMA, (1995), на основе данных из Центра по изучению разработки лекарственных средств в университете Tufts.

Прадхан, Джая Пракаш (2004), укрепление прав интеллектуальной собственности в мире: влияние на фармацевтический экспорт в Индии, Гуджарате Институт исследований в области развития, Индия. Проверено 29 июня 2005 на сайте: <a target="_blank" href="http://www.geocities.com/pradhanjayaprakash/Pharexpo1.pdf" rel="nofollow"> http://www.geocities. com/pradhanjayaprakash/Pharexpo1.pdf </ A>

Поллак A. (2002), "наркотики исследований Урожайность Снижение Назад", Нью-Йорк таймс ", 19 апреля.

Королева, T. (2005), Закон о патентах и доступ к медикаментам, Проверено 13 июня 2005 с веб-сайта: <A HREF = "http://lists.kabissa.org/lists/archives/public/pha-exchange/ msg01810.html "целевых =" _blank "относительной =" NOFOLLOW "> http://lists.kabissa.org/lists/archives/public/pha-exchange/msg01810.html </ A>

Рамана, S. (2002), "Кто заинтересован в Biotech? R

Рао, S. (2003), 'Races Индии, которая Глобальный Вакцины концентратора. Проверено 13 июня 2005 на веб-сайте: <a target="_blank" href="http://biospectrumindi.com/cgi-bin/printer.asp?id=54364" rel="nofollow"> http:// biospectrumindi.com / CGI-BIN / printer.asp? ID = 54364 </ A>

Sachs, G. (2004), Глобального здравоохранения: Индийские фармацевтические препараты, проезд из Индии, 16 марта. Слейтер, Иоанна, (2003), "Пираты Индийского точеные Партнеры - После подделок, его принимающих наркотики Emerge как промышленность тяжеловесы", "Wall Street Journal, 13 ноября.

Слейтер, J. (2004), 'Клинические испытания - Увеличение дозы в Индии: Фармацевтические компании открыли новую лаборатории для тестирования наркотиков: Заболевание зябкий Индия Много пациентов и низкие затраты; Но обеспечения надлежащего пациентов гарантий, не является Challenge, Дальневосточным Economic Review, 19 февраля.

Тейлор D. (2003), "Несколько новых препаратов из фармацевтической отрасли. British Medical Journal, Vol. 326, выпуск 7386: 408-409.

Экономист, (2004), 'Southern Comfort, Восточной Promise-третий мир "Биотехнология,' 11 декабря.

Vaishampayan, П. и Chen, V. (2004), "Будет ли Индия и Китай возглавляют Фармацевтическое производство? UBS Investment Research, 8 октября.

Watal J. (1996), "Введение патентов на индийском фармацевтическом секторе, последствия для цен и социального обеспечения," Мир конкуренции; права и экономики Review, декабрь, Vol. 20, № 2: 5-21.

Watal Джаяшри. (2001), права на интеллектуальную собственность в рамках ВТО и развивающихся стран "Oxford University Press, Нью-Дели.

Всемирная организация здравоохранения (2004), обстановки в мире лекарственных средств, Женева.

D. К. NAURIYAL

Индийский технологический институт, Рурки